眾康可維2019冠狀病毒病疫苗
| 疫苗说明 | |
|---|---|
| 目標 | SARS-CoV-2 |
| 种类 | 灭活 |
| 臨床資料 | |
| 商品名 | 眾康可維 |
| 给药途径 | 肌肉注射 |
| ATC碼 |
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| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 | |
眾康可維2019冠狀病毒病疫苗（研製代號：WIBP-CorV[註 1]），為一款已進入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗，由中國醫藥集團轄下武漢生物製品研究所研製，為同系公司中第一種研發的同類疫苗，屬於灭活疫苗。
研發歷史[编辑]
為遏止2019冠狀病毒病疫情，國藥集團旗下的北京生物製品研究所與武漢生物製品研究所，自2020年初已經開始各自研製相應的疫苗。至同年4月13日，此疫苗獲准進行第一期臨床測試，是繼康希諾生物研製的「克威莎」後，第二種獲准在中国大陸開展臨床測試的2019冠狀病毒病疫苗，以及國內第一種採用滅活技術的同類型疫苗[1]，並獲編配代號為「WIBP-CorV」。及後，首兩期研究分別招募了96名及224名志願者參與。
同年7月，當時尚未冠名的「眾康可維」疫苗，開始在阿聯酋、巴林等地進行第三期臨床測試[2]，共有25,480名志願者參與。
同年8月13日，此疫苗第一、二期臨床研究結果正式刊登《美国医学会杂志》，指出此疫苗有效預防2019冠狀病毒病，並可降低患者出現重症比率[3]。
2021年3月，秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學就此疫苗，與同系北京生物製品研究所「眾愛可維」疫苗進行的比較研究結果曝光，指出「眾康可維」的效用遜於「眾愛可維」[4]。
2021年5月，此疫苗的第三期臨床研究結果，亦正式刊登至《美国医学会杂志》，指出其有效率為72.8%，並可百分百預防重症[5]。
生產及應用[编辑]
生產線[编辑]
所有「眾康可維」疫苗，均於武漢生物製品研究所轄下的新建廠房製造，於2021年6月全面投產[6] ，年產量可達10億劑[7]。
使用情況[编辑]
2021年2月25日，国家药品监督管理局有條件批准此疫苗的全面應用[8]，隨後交付首批疫苗[9]，比同一公司較遲開發的「眾愛可維」疫苗遲兩個月上市[10]。
及後，阿聯酋[11]、北馬其頓、秘魯及委內瑞拉監管當局[12]，亦陸續向「眾康可維」疫苗批出緊急使用許可。
2021年8月19日，菲律賓藥監部門亦批准「眾愛可維」疫苗在該國緊急應用[13]。
儲存及接種方式[编辑]
此疫苗與絕大多數同類型滅活疫苗，均可於2℃至8℃的環境下（即一般雪櫃溫度）保存。而在接種方面，此疫苗採用肌肉注射方式，於上臂肌肉注射每劑0.5 ml的疫苗，並需於首劑接種後21日起（約3-8星期[14]），再接種第二劑[15]。
相關事件[编辑]
- 2021年3月5日，在秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學公佈此疫苗的臨床研究結果前夕，當地WillaxTV電視台率先公開有關數據，指出此疫苗有效率僅有11.5%，而同系「眾愛可維」亦只有30%。及後，國藥集團發出聲明，指責該電視台報導內容不實，而報導中提及的數據亦未經彙整[16]。
注釋[编辑]
- ^ 為「武漢生物製品研究所2019冠狀病毒病疫苗」之英文縮寫
参考文献[编辑]
- ^ 我国又一新冠疫苗将进入临床试验，由武汉生物制品研究所有限责任公司研发，或为全球第三个. 金融界. 2020-04-13 [2021-06-17] –通过新浪财经.
- ^ 國藥武漢生物所新冠疫苗保護率7成2. 澳門廣播電視股份有限公司. 2021-02-24 [2022-01-30]. （原始内容存档于2022-01-30）.
- ^ Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, et al. Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA. September 2020, 324 (10): 951–960. PMC 7426884
. PMID 32789505. doi:10.1001/jama.2020.15543 .
- ^ COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA. Universidad Peruana Cayetano Heredia. March 9, 2021 [2021-06-17]. （原始内容存档于2021-11-07）.
- ^ Kaabi, Nawal Al; Zhang, Yuntao; Xia, Shengli; et al. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. May 26, 2021 [26 May 2021]. PMID 34037666. doi:10.1001/jama.2021.8565 . （原始内容存档于2021-06-04） （英语）.
- ^ Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses. CNA. [2021-06-08]. （原始内容存档于2021-06-08） （英语）.
- ^ 中國國藥武漢分支擴產 疫苗年產能增至10億劑. 路透社 中文新聞. 2021-06-01 [2021-06-17].
- ^ 国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请. 国家药品监督管理局. 2021-02-25 [2021-02-25]. （原始内容存档于2021-03-02）.
- ^ 國藥武漢生物疫苗上市 年產億劑. 文匯報. 2021-03-01 [2021-06-17]. （原始内容存档于2021-06-24）.
- ^ 黄瑞黎. 中国批准国药集团新冠疫苗上市. 纽约时报. 2020-12-30 [2021-02-07]. （原始内容存档于2021-12-21）.
- ^ Zimmer, Carl; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee. Coronavirus Vaccine Tracker. The New York Times. [2021-03-30]. ISSN 0362-4331. （原始内容存档于2020-12-24） （美国英语）.
- ^ "WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard". covid19.who.int. [2021-06-17]. （原始内容存档于2020-04-16）.
- ^ De Vera, Analou. FDA grants EUA to COVID-19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate. Manila Bulletin. August 25, 2021 [2021-10-19]. （原始内容存档于2021-10-06）.
- ^ 浙江省人民政府门户网站 浙江省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会（第七十一场）. www.zj.gov.cn. [2021-05-13]. （原始内容存档于2021-05-13）.
- ^ 新冠肺炎｜國藥集團第二款滅活疫苗正式上市 料年產量達1億劑次. 香港01. 2021-02-28 [2021-06-17]. （原始内容存档于2021-08-04）.
- ^ 新冠疫苗︱秘魯媒體指有效率僅1到3成 國藥：報道嚴重失實. 香港01. 2021-03-11 [2021-06-17]. （原始内容存档于2021-08-06）.
外部連結[编辑]
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Scholia上有關众康可维（Q106322660）的信息 |
参见[编辑]
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