韦洛利单抗
| 单克隆抗体 | |
|---|---|
| 种类 | 完整抗体 |
| 目標 | C5a |
| 臨床資料 | |
| 商品名 | Gohibic |
| 其他名稱 | IFX-1 |
| 核准狀況 | |
| 给药途径 | 静脉注射 |
| ATC碼 |
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| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 | |
| 识别信息 | |
| CAS号 | 2250440-41-4 |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
| 化学信息 | |
| 化学式 | C6456H9976N1716O2054S44 |
| 摩尔质量 | 145,907.42 g·mol−1 |
韦洛利单抗（INN：Vilobelimab[5]），以商品名Gohibic出售，是一种用于治疗COVID-19的研究性药物。[1]它是一种人-鼠嵌合 IgG4κ抗体，靶向血浆中的人C5a。[3]
最常见的不良反应包括肺炎、败血症、谵妄、肺栓塞、高血压、气胸、深静脉血栓、单纯疱疹、肠球菌感染、支气管肺曲霉病、肝酶升高、尿路感染、缺氧、血小板减少症、纵隔气肿、呼吸道感染、室上性心动过速、便秘和皮疹。[1]
韦洛利单抗是一种重组嵌合单克隆IgG4抗体，在从C5裂解后特异性结合可溶性人补体裂解产物C5a，以阻断其与C5a受体的相互作用，这两种受体都是补体系统的组成部分，被认为会导致炎症和COVID-19恶化。[2]韦洛利单抗于2023年4月获得美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权。[1][2][3][4][6]
医疗用途[编辑]
韦洛利单抗被授权用于住院成人，在接受有创机械通气或体外膜氧合（人工生命支持）后48小时内开始使用。[1]韦洛利单抗尚未获得FDA批准用于任何适应症，包括治疗COVID-19。[2]
历史[编辑]
支持该授权的临床试验表明，与安慰剂相比，接受韦洛利单抗治疗的参与者在治疗第28天和第60天的死亡风险较低。[1]
参考资料[编辑]
- ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 FDA authorizes Gohibic (vilobelimab) injection for the treatment of COVID-19. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 April 2023 [4 April 2023].
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- ^ 2.0 2.1 2.2 2.3 https://www.fda.gov/media/166823/download 本文含有此來源中屬於公有领域的内容。
- ^ 3.0 3.1 3.2 https://www.fda.gov/media/166824/download
- ^ 4.0 4.1 https://www.fda.gov/media/166826/download
- ^ World Health Organization. International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 84. WHO Drug Information. 2020, 34 (3). hdl:10665/340680
.
- ^ InflaRx Receives FDA Emergency Use Authorization for Gohibic (vilobelimab) for Treatment of Critically Ill COVID-19 Patients (新闻稿). InflaRx N.V. 4 April 2023 [4 April 2023] –通过GlobeNewswire.
延伸阅读[编辑]
- Vlaar AP, Witzenrath M, van Paassen P, Heunks LM, Mourvillier B, de Bruin S, et al. Anti-C5a antibody (vilobelimab) therapy for critically ill, invasively mechanically ventilated patients with COVID-19 (PANAMO): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. Respiratory Medicine //www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9451499
|PMC=缺少标题 (帮助). December 2022, 10 (12): 1137–1146. PMC 9451499. PMID 36087611. doi:10.1016/S2213-2600(22)00297-1 .
外部链接[编辑]
- Clinical trial number NCT04333420 for "Randomized, Controlled Study of IFX-1 in Patients With Severe COVID-19 Pneumonia (PANAMO)" at ClinicalTrials.gov
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